Inicia en Brasil análisis para registro de vacuna antiCovid-19

Brasilia. Prensa Latina

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil empezó el primer proceso de examen de una vacuna contra la Covid-19, como forma de acelerar este viernes el método de registro.

El organismo regulador informó que recibió algunos datos de la empresa anglo-sueca AstraZeneca, que desarrolla el fármaco en asociación con la Universidad de Oxford (Reino Unido).

La Anvisa indica en una nota que dio luz verde a la evaluación del primer paquete de datos de la vacuna que se refieren a estudios no clínicos.

Sin embargo, tal inicio no significa que se pueda llegar a una conclusión sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, pues aún quedan muchos elementos por examinar.

Por el nuevo procedimiento, las empresas no tendrán que esperar a que se completen todos los documentos técnicos para entrar en el registro. Esto acelerará la burocracia durante este período de emergencia por la Covid-19.

Según la Anvisa, el objetivo de la medida es proporcionar, tan pronto como sea posible, acceso a vacunas de calidad comprobada contra el patógeno que cobró hasta el momento más de 144 mil muertes en el país.

Brasil retomó el 14 de septiembre los ensayos clínicos de la vacuna experimental de AstraZeneca ‘después de la confirmación emitida’ por la Anvisa ‘de que es seguro el reinicio’.

Semanas antes hubo una suspensión de los ensayos con el inmunizante luego de la aparición de una ‘enfermedad potencialmente inexplicable’ en un participante en el Reino Unido.

Tras recibir informaciones de las autoridades sanitarias británicas, la Anvisa autorizó la reactivación de los exámenes también al concluir ‘que la relación beneficio/riesgo se mantiene favorable’.

El estudio involucra en Brasil a cinco mil voluntarios y avanza según lo esperado, señaló en la ocasión la Universidad Federal de Sao Paulo (Unifesp), una de las entidades responsables de probar la propuesta vacunal de AstraZeneca.

Actualmente en el gigante suramericano se prueban tres vacunas contra la Covid-19. Dos son de laboratorios chinos y la tercera de AstraZeneca/Universidad de Oxford.